Categoria: Vite sospese – La Normativa sulle terapie individuali

Buone Prassi di Fabbricazione – tracciabilità – requisiti di farmacovigilanza – qualità farmaceutica

La Cassazione: 2 – gli Stati membri devono far sì che, per tali medicinali, “la tracciabilità”, “i requisiti di farmacovigilanza” e “gli specifici requisiti di qualità” siano “equivalenti a quelli previsti a livello comunitario per...

La Legge 57/2013

Esaminando l’iter legislativo sulle terapie individuali si è facilmente dedotto che la normativa comunitaria non era stata ancora recepita nell’Ordinamento legislativo Italiano e che il decreto Balduzzi sanava eventuali inadempienze e consentiva la continuazione...

Autorizzazione Aifa – Le competenze Aifa – Pubblicazioni dati scientifici

L’AUTORIZZAZIONE DELL’AIFA NON ERA RICHIESTA Rilievo della Cassazione: Il Tribunale del Riesame di Torino aveva osservato che nessuna autorizzazione alla relativa fabbricazione era stata rilasciata dalla Agenzia Italiana del Farmaco  È bene precisare subito che le terapie...

L’errore commesso dal Tribunale del Riesame confutato mediante la relazione del Ministro R. Balduzzi

[dropcap]L[/dropcap]e presunte violazioni della normativa sulle terapie individuali possono essere spazzate da un esame del solo DECRETO LORENZIN CHE, POSTUMO RISPETTO AI FATTI, ABROGHERÀ IL D.M. TURCO/FAZIO E RECEPIRÀ QUELLE NORME CHE SI È SOSTENUTO...